Ob es sich um ein Medizinprodukt der Streifeneder ortho.production GmbH handelt, erkennen Sie auf der Verpackung: ist dort die Kennzeichnung MD für „Medical Device“ sowie die CE-Kennzeichnung zu finden, handelt es sich um ein Medizinprodukt. Diese Angaben finden Sie außerdem in der Gebrauchsanweisung.
Die CE-Kennzeichnung tragen alle Medizinprodukte der Streifeneder ortho.production GmbH. Sie finden die Kennzeichnung auf der Verpackung, der Gebrauchsanweisung und sogar auf dem Produkt.
Alle Medizinprodukte der Streifeneder ortho.production GmbH sind Produkte der Klasse 1.
Diese Informationen können Sie den Gebrauchsanweisungen entnehmen. Prinzipiell gilt: trocken lagern und vor Sonnenlicht schützen (Symbole auf dem Etikett).
Ob das Produkt ein Mindesthaltbarkeitsdatum hat, ist auf dem Etikett zu erkennen. Hinweise zur Nutzungsdauer von Medizinprodukten sind der Gebrauchsanweisung zu entnehmen.
Den meisten Medizinprodukten liegt eine Gebrauchsanweisung bei. Einige Medizinprodukte verfügen nur über einen Beipackzettel mit grundlegenden Informationen.
Für manche Produkte der Streifeneder ortho.production GmbH ist keine Gebrauchsanweisung notwendig. Die Produkte können auch ohne Gebrauchsanweisung sicher angewendet werden.
Jedes Medizinprodukt der Streifeneder ortho.production GmbH wird mit einer LOT- oder Seriennummer gekennzeichnet und mit den Symbolen [SN] / [LOT] ausgewiesen. Sie finden diese auf der Verpackung und/oder am Produkt.
Materialien selbst sind keine Medizinprodukte im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745, sondern verstehen sich als Roh-Materialien bzw. Werkstoffe zur Herstellung einer Sonderanfertigung im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745 durch eine qualifizierte Person. Für Materialien, die nach den Streifeneder Verarbeitungsempfehlungen Hautkontakt haben, wurden die erforderlichen Prüfungen selbstverständlich berücksichtigt.